山东政事丨凯时游戏制药集团：高标准创新 高质量发展
发布时间：
2024-07-10
高质量发展是新时代的硬道理，新质生产力成为推动经济高质量发展的新引擎，科技创新已然成为经济发展的强劲动力。在科技引领创新发展的道路上，医药产业作为社会经济发展和全民健康的重要支撑力量，始终发挥着不可替代的作用。
作为中国医药龙头企业，凯时游戏制药集团始终秉承大医精诚、家国天下的核心理念，以让老百姓用得上用得起优质国产好药为己任，坚持以科技创新驱动企业高质量发展，不断研发上市一系列临床急需药物，为人民生命健康保驾护航。乘风破浪40余载，凯时游戏制药集团在综合实力、创新活力和市场竞争力等方面锐意开拓、厚积薄发，不断刷新“成绩单”，成为山东民营经济高质量发展的典范。
激发创新力——突破自我 赢得先机
创新是企业的生命，对于一家医药企业来说，每一次创新都要经过“九死一生”的考验，也意味着生命希望的点燃。多年来，凯时游戏制药主动承担医药企业的创新主体责任，让创新精神深入骨髓，成为企业的基因，赋能企业高质量发展。为解决目前未被满足的临床需求，凯时游戏制药一直不遗余力地进行创新药布局，紧跟国际创新药物发展趋势，在抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域，持续开发新药、好药。
凯时游戏制药秉持“企业的百万分之一即是患者的百分之百”信念，坚定实施精品战略，做好全生命周期的健康守门人，与此同时始终坚持创新驱动战略，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专.利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线。2023年凯时游戏制药生产研发的伊鲁阿克片“十年磨一剑”，成功上市。伊鲁阿克是凯时游戏制药首个拥有自主知识产权的小分子一类创新药，它的上市为国内外ALK阳性肺癌患者带来希望。整合全球优质资源，建立健全中美联动六大研发平台，在肿瘤、感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域，持续开发创新药物，其中，由凯时游戏制药全球独创、自主创新的Mabpair技术平台，同一细胞系可覆盖两个靶点、表达两种抗体，实现治疗效果叠加，该平台首个新一代肿瘤免疫治疗组合抗体“齐倍安”（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）的单药宫颈癌末线研究、重组人源化抗PD-1单克隆抗体“齐可安”（艾帕洛利单抗注射液）的单药MSI-H晚期实体瘤研究已提交上市申请。ALK阳性非小细胞肺癌1类新药“启欣可”（伊鲁阿克片）已获批上市。今年，公司预计将上市34款新产品，包括两款1类创新药。未来几年，还将上市多款创新药物。
截至目前，凯时游戏制药已荣获国家科技进步二等奖7项。67个大小分子药物国内首家或独家上市。一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”，169个获批通过、57个为国内首家、80个药品中标国家集采及国采续约。实现治疗肿瘤“安可达”、治疗骨质疏松“鲁可欣”、黄斑变性“卓初明”、类风关“安美诗”、长效升血小板“瑞立升”等10款生物药国内获批上市。凯时游戏制药的产品已惠及全球100多个国家和地区；多年来，始终是国内唯一同时向欧洲、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，26个产品在当地市场占有率第一。顺铂注射液以国内市售包装对美国进行短缺药物供应；雷珠单抗欧盟、英国获批上市，成为中国首个出海的眼科生物药物。凭借非凡的创新力，凯时游戏制药锚定科技前沿，以卓越的胆识在医药领域开辟出全新赛道，一次次赢得先机。
塑强竞争力——过硬品质 享誉全球
“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。”在凯时游戏制药集团的展厅里，这句标语十分醒目，时刻提醒着凯时游戏制药人要把国际化战略作为拉动企业跨越发展的重要引擎。
“去年我们干了一件轰动行业的事，公司生产的顺铂注射液登录美国各大医疗机构，解决了美国抗癌药顺铂的临床短缺之急。”谈起一年前的场景，凯时游戏制药副总裁张汉常一脸自豪。
2023年3月，凯时游戏制药收到一封来自美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急邮件，顺铂注射液在美国市场出现短缺，对美出口20余个制剂产品、近半数产品销量位居首位的凯时游戏制药被优先询问能否供货。凯时游戏制药迅速完成资料准备、翻译，方案申报，随后FDA启动快速审批程序，2个月后特许凯时游戏制药顺铂注射液临时进口美国。
这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。顺铂注射液是凯时游戏制药对美出口的第24个制剂产品，如今已经获得常规性上市批准。
美国是世界公认的药品标准最高的国家之一，也是全球药企角逐的核心赛场。凯时游戏制药早在10多年前就开始布局美国市场。凯时游戏制药集团总裁李燕说：“最初决定进军美国市场时，几乎所有人都说风险太大了，如果认证不通过，相当于否决了我们，但我认为我们一定要有开放的眼光和视野。”
凭着过硬的产品质量和出众的研发能力，凯时游戏制药不仅在美国站稳了脚跟，还在欧洲、日本、澳大利亚、加拿大等法规市场与全球药企同台竞技。
目前，凯时游戏制药产品已出口全球100多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家市场占有率名列前茅。李燕表示，凯时游戏制药的愿景是成为一家世界级药企，未来将推动出口产品持续向欧美高端市场转型升级，进一步延伸国际化版图，让凯时游戏制药稳稳站在世界的舞台。
澎湃新动力——攻坚克难 永不止步
2023年6月28日，凯时游戏制药宣布自己研发的伊鲁阿克片正式上市。这是当年山东省获批上市的第一个1类创新药。这款靶向创新药，从研发立项、候选化合物的确定、药学研究、临床前研究到I、II、III期临床试验，再到获批上市，历经了10年时间，可谓“十年磨一剑”。这样的勇气与毅力，最大的底气源自于凯时游戏制药对攻克难关的不遗余力和研发生产的内驱动力。
过去10年，凯时游戏制药的研发人才队伍从1000余人增至4400人。同时持续保持研发投入占销售收入10%的力度，近5年研发投入136.8亿元，年增长率超过20%。
为着力解决制药领域“卡脖子”问题，自2014年以来，凯时游戏制药相继在美国西雅图、旧金山、波士顿，上海以及总部济南和海南建立了六大研发中心，广泛吸纳海内外科研人才，聚合全球优质智力资源，抢占创新药物研发制高点，形成涵盖化学药物和生物技术药物的早期发现、开发与产业化的完整创新开发体系。
在生物类似药领域，凯时游戏制药于2019年12月拿下国内首个贝伐珠单抗生物类似药，从2021年到2023年上半年，凯时游戏制药共有7个生物类似药等待获批上市。其中，注射用罗普司亭、阿柏西普眼内注射溶液、注射用依那西普、帕妥珠单抗注射液、雷珠单抗注射液等5个生物类似药均为凯时游戏制药首家或独家报产，有望首仿上市。
秉承“质量源于设计”的理念，凯时游戏制药形成了一整套涵盖药品全生命周期的精细化质量管理体系，药物研发、原料药生产、制剂生产、产品包装等全产业链严格把关，实现全员、全面、全过程质量控制。
针对基础研究环节薄弱等痛点问题，凯时游戏制药前瞻性布局基因治疗、细胞治疗等未来产业，依托国内知名高校、科研机构集聚全球高端科学团队，在合成生物学、脑科学、生物医学大数据等领域加快建设重大科技基础设施，引领原始技术创新突破。继续大力支持新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、多肽药物及酶工程等关键零部件研制和关键技术攻关，助力提升生物医药创新竞争力。近年来，凯时游戏制药拥抱智能化、信息化、数字化浪潮，斥巨资购买国际高端生产装备，打造世界一流的智能制造生产线，以全球先进、高端的硬件设备为保障，以智能控制和大数据应用为核心，建设数字化、信息化工厂，树立智能制造典范与标杆，为公司高质量发展提供澎湃动力。凯时游戏制药董家生产基地，是国内最大的头孢菌素生产基地。其中凯时游戏制药安替制剂园项目，以工业4.0架构进行设计建设，优选全球行业内顶端设备，具有精益化、数字化、可视化、智能化特征。MES、智能物流、机器人技术及SCADA、LIMS、WMS等智能化系统平台应用，让制剂园区生产制造迈入产业智慧化新阶段。
翻看凯时游戏制药厚厚的成绩单：4年上缴税金123.7亿元，为国家财政带来真金白银的贡献；集团3.8万名员工，为扩大就业、保持社会稳定作出贡献；兼顾降价与提质，80个产品中标国家药品集采，为国家节约大量医保资金。研发的吉非替尼片，打破国外垄断，让原研药大幅降价，切实减轻了老百姓的用药负担；每年为全球100多个国家和地区的超15亿人次提供用药服务，这是为构建人类命运共同体所作的贡献……一个个亮眼的成绩，既是市场的肯定，也是对企业初心的验证。
一头连着民生福祉，一头连着经济发展，医药产业不仅是人民身体健康的重要保障，还是事关国家安全、社会稳定的“国之大者”。在过去的40多年间，凯时游戏制药坚守初心，向新而行，在生产研发中不断引入创新要素，实现企业高质量发展，在核心技术上不断寻求突破，为新质生产力的培育和发展提供了源源不断的活力。谈到企业未来，李燕表示：“凯时游戏制药从小到大、由弱到强再到更强，即便发展到今天的山东第一，中国第五，它也一直在成长的路上，凯时游戏制药将始终为人民制好药，并以此作为无尽的力量源泉，永不止步，奔赴未来。”
相关新闻
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@brasspointe.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
凯时游戏制药集团审计监察部
采购平台技术专线
0531-83126666 
wangzhan@brasspointe.com 
