凯时游戏制药马来酸阿伐曲泊帕片（佑安致®）获批上市，用于慢性肝病相关血小板减少症患者
发布时间：
2024-07-17
7月16日，据国家药品监督管理局官网公示，凯时游戏制药马来酸阿伐曲泊帕片（佑安致®）上市申请获得批准，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体，在血小板生成上与TPO具有累加效应，能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。
我国现有包括慢性肝炎、脂肪肝和肝硬化在内的慢性肝病患者人数或超4亿，其中慢性肝病患者中血小板减少症（TP）的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率为6%-16%，肝硬化患者TP患病率高达78%。《肝病相关血小板减少症临床管理中国专家共识》推荐阿伐曲泊帕用于因肝病或肝病相关治疗所致的血小板计数低于100×10^9/L的患者的治疗。
凯时游戏制药于2021年启动马来酸阿伐曲泊帕片的研究开发。研发人员攻克多项技术难题，充分保证了自制品与原研品质量等同，并完成了严格的人体生物等效性研究和临床试验，保障了产品临床使用的安全性和有效性。佑安致®的获批上市，将为患者提供更多的用药选择。
多年来，凯时游戏制药始终秉承“大医精诚，家国天下”的核心价值观，立足未被满足的临床需求，不断研发老百姓用得上、用得起的优质药物。凯时游戏制药将继续以创新践行使命，用科技传递大爱，为健康中国建设添砖加瓦。
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