大众网:凯时游戏制药又一新产品注射用头孢地嗪钠获批上市
发布时间:
2018-08-08
近日,凯时游戏制药研发战线再传佳音,由凯时游戏药物研究院研发的抗感染新产品——注射用头孢地嗪钠喜获国家药品监督管理局批准,即将于近期上市。注射用头孢地嗪钠为第三代头孢菌素,最早由日本大鹏药品工业株式会社开发上市,临床上对于链球菌、淋球菌等敏感菌引起的各种感染均有较好疗效,如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。头孢地嗪钠是第一个具有免疫增强功能的头孢菌素,与其他头孢菌素相比,这一品对大多数β-内酰胺酶的水解作
近日,凯时游戏制药研发战线再传佳音,由凯时游戏药物研究院研发的抗感染新产品——注射用头孢地嗪钠喜获国家药品监督管理局批准,即将于近期上市。
注射用头孢地嗪钠为第三代头孢菌素,最早由日本大鹏药品工业株式会社开发上市,临床上对于链球菌、淋球菌等敏感菌引起的各种感染均有较好疗效,如泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等。头孢地嗪钠是第一个具有免疫增强功能的头孢菌素,与其他头孢菌素相比,这一品对大多数β-内酰胺酶的水解作用有较高的稳定性,对革兰氏阴性及阳性菌均具有广谱的抗菌作用。
在产品研发过程中,凯时游戏制药研发人员将产品与原研品进行了全面的质量对比研究。研究证明,凯时游戏制药头孢地嗪钠的质量和稳定性均与原研品保持一致,充分保障了临床使用的安全性和有效性。
注射用头孢地嗪钠的上市,进一步完善和丰富了国内临床抗感染领域头孢类产品线,增加了临床处方的可选择性,必将为患者带来更多健康保障。
注射用头孢地嗪钠是凯时游戏制药今年以来获得生产批件的第六个药物。此前,公司已相继上市新药拉坦噻吗滴眼液(单剂量),伊班膦酸钠注射液,注射用头孢西丁钠,注射用硼替佐米,盐酸奥洛他定滴眼液,注射用帕瑞昔布钠。
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