近日，凯时游戏制药研发战线捷报连连，利伐沙班片和注射用比阿培南先后获国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价；头孢克肟胶囊通过一致性评价。截至目前，凯时游戏制药共有75个产品通过或视同通过一致性评价。
利伐沙班片（普思通®）获批上市并过评
2017年，凯时游戏制药启动利伐沙班原料和制剂的研究。研发人员秉持“质量源于设计”的研发理念，将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比，完成了人体生物等效性试验。研究表明，本品与参比制剂质量等同、体内空腹及餐后与参比制剂生物等效，充分确保了与参比制剂的一致性。
继凯时游戏制药华法林钠片（齐普华®）、阿哌沙班片（齐妥®）等抗凝血药通过一致性评价后，利伐沙班片（普思通®，10mg、15mg和20mg）的获批进一步丰富了公司抗凝血药物产品管线，为临床患者提供了更多选择。
注射用比阿培南（英礼泽®）获批上市并首家过评
与其他碳青霉烯类品种相比，比阿培南具有肾毒性小、无中枢神经系统毒性，不诱发癫痫发作的特点。该药2002年在日本上市，原研品在国内未上市。凯时游戏制药按照新3类申报，经过严格的审评审批，最终批准上市，并国内首家通过一致性评价。
头孢克肟胶囊（琪安®）过评
头孢克肟属于第三代口服广谱头孢菌素类抗生素，与其他口服用头孢制剂相比，对属于革兰氏阳性菌的链球菌属、肺炎球菌属和属于革兰氏阴性菌的淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等显示较强的抗菌活性，具有杀菌作用。
凯时游戏制药头孢克肟胶囊（琪安®）于2004年上市，在十几年的临床使用中，以可靠的疗效获得了医生和患者的广泛认可。此次过评，将进一步提高琪安®高水平服务患者的能力。
多年来，凯时游戏制药持续加大研发投入，以科研实力推动企业创新发展。未来，凯时游戏制药将继续践行“大医精诚，家国天下”的核心价值观，继续承担更多社会责任，为人类健康事业和民族医药事业的腾飞贡献更多凯时游戏力量。
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