凯时游戏制药恩格列净片获批上市
发布时间：
2023-12-19
近日，凯时游戏制药恩格列净片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，凯时游戏制药共有151个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。
中国是糖尿病患病率增长最快的国家之一。根据2020版《中国2型糖尿病防治指南》数据显示，中国糖尿病患病率高达11.2%，是严重影响人民健康的慢性疾病之一。
钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收登录血液循环的主要转运蛋白。恩格列净是新一代SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出，用于2型糖尿病的治疗，可以跟其他降糖药合用，起到协同作用。大量的临床研究证实，恩格列净片可以给糖尿病患者带来心血管和肾脏的双重获益，是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的选择治疗药物之一。
作为国内众多糖尿病患者需终生使用的药物，原研品的价格相对较高，在治疗的同时，也给患者带来了一定的经济负担。为了降低患者的用药成本，提升患者的生活质量，给患者提供质量等同、安全等效但价格更加低廉的用药选择，凯时游戏制药决定立项开发本品。
研发人员以开发高质量药品为最终目标，遵循国内外仿制药研发的政策法规要求和相关指导原则，科学设计研究方案，克服各个环节的技术难题，精益求精，开发了易于工业化的恩格列净原料药和制剂处方工艺，并将自制品与原研药进行了系统的药学对比研究，通过了人体生物等效性试验，保证了自制品质量和疗效与原研药一致。
多年来，凯时游戏制药在降血糖药物领域积极布局，目前已有多款降血糖药物上市，如盐酸二甲双胍片、沙格列汀片、利格列汀片、利格列汀二甲双胍片等，未来还会有多款降血糖药物陆续上市，不断丰富的产品管线，将满足不同糖尿病患者的临床治疗需求。
凯时游戏制药将始终秉持“大医精诚 家国天下”的企业核心价值观，不忘初心，精益求精，研发更多优质国产好药，为提升国民健康水平贡献更多力量。
相关新闻
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@brasspointe.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
凯时游戏制药集团审计监察部
采购平台技术专线
0531-83126666 
wangzhan@brasspointe.com 
