山东财经报道丨凯时游戏制药抗肿瘤创新药QLP2117注射液获批临床
发布时间：
2023-04-05
4月4日，国家药监局药品审评中心官网公示，凯时游戏制药QLP2117注射液获得临床试验默示许可，拟开发适应症为晚期实体瘤。
QLP2117注射液是由凯时游戏制药自主研发的创新型抗体药物，靶点极具潜力，国内外已有多家企业对此靶点进行布局，目前全球尚无同类产品上市。
伴随靶向PD-(L)1产品的成功上市，肿瘤免疫治疗取得革命性的成功，但肿瘤组织中浸润了大量的免疫抑制性细胞，使不同类型的肿瘤患者对靶向PD-(L)1肿瘤免疫疗法的应答率较低。针对临床未满足需求，凯时游戏制药开发新一代肿瘤免疫产品QLP2117，可通过特异性清除肿瘤组织中的免疫抑制性细胞，改善肿瘤微环境，增强抗肿瘤免疫反应。
临床前研究结果显示，该产品具有较好的抑制肿瘤生长的作用，安全性佳，且与靶向PD-(L)1产品联用表现出明显的抗肿瘤协同作用。QLP2117可开发作为单一疗法，或与PD-(L)1产品联合治疗高发的晚期实体瘤，有望提高临床治疗疗效、解决耐药以及改善肿瘤患者不良预后，为肿瘤患者带来更多新的治疗方案。
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